+420 234 719 600
czech.info@bauschhealth.com

Hlavní strana

Mysimba

  • Mysimba je moderní bezpečný, centrálně působící lék pro dlouhodobou terapii obezity.2
  • Mysimba rychle a efektivně zvyšuje pocit sytosti a snižuje chutě na jídlo. Tím pomáhá pacientům snadněji dodržovat zdravý životní styl, zhubnout a sníženou hmotnost si dlouhodobě udržet.1
  • Mysimba je ideální pro tzv. fenotyp pacienta – Emoční hlad, kde je její účinnost nejefektivnější.7

 

Mechanismus účinku

Mysimba obsahuje 2 účinné látky bupropion/naltrexon s centrálním mechanismem účinku, které se dlouhodobě používají v léčbě různých typů závislostí.2 Přesné neurochemické účinky kombinace naltrexon/bupropion potlačující chuť k jídlu nebyly zcela objasněny.2

Bupropion se používá od roku 1989 jako antidepresivum, později se stal i součástí léků používaných při odvykání kouření. Stimuluje neurony pro-opiomelanokortinu v hypotalamu a inhibuje zpětné vychytávání dopaminu a noradrenalinu,  čímž zvyšuje jejich koncentraci v CNS. Prostřednictvím této inhibice snižuje příjem potravy, potlačuje chuť k jídlu a zmírňuje craving (bažení po jídle).2, 11

Naltrexon je antagonista opioidních receptorů. Od roku 1984 se používá při léčbě závislosti na opioidech a závislosti na alkoholu. Snižuje příjem potravy inhibicí opioidních neuronů, které blokují působení POMC v hypotalamu, a inhibuje „odměňovací“ (reward) systém v CNS (v limbickém systému).2, 11

Obě účinné látky se ve svém účinku vzájemně doplňují a snižují tak chutě na jídlo, příjem potravy a zvyšují pocit sytosti a výdej energie.3

 Mechanismu účinku Mysimba

Ovlivnění chutí

Mysimba ovlivňuje hlad, potlačuje nezvladatelné chutě, pomáhá udržovat kontrolu nad chutěmi na sladké i slané jídlo, ovlivňuje hédonickou i homeostatickou složku a vrací je zpět do rovnováhy.2, 3, 6

 

Mysimba v kombinaci s CLI Mysimba snížení chuti

 

Chutě na jídlo bez pocitu hladu se významně podílí na neúspěšném hubnutí a neschopnosti dodržet úpravu stravy a snížit množství kalorií.5 Včasné přidání Mysimby k režimovým opatřením vede ke snížení chuti na jídlo, a tím k výraznějšímu a dlouhodobějšímu úbytku hmotnosti.

Fenotypy pacienta

Mysimba je vhodný lék pro fenotyp pacientů, tzv. Emoční hlad, kteří chtějí zhubnout a zároveň bojují s emočním přejídáním a nezvladatelnými chutěmi.7

 

Porovnání léčby při stanovení fenotypu a bez

Kombinovaná léčba s DPP-4/GLP-1RA

Mysimba může pomáhat snižovat hmotnost u pacientů s DM II. typu s obezitou/nadváhou, kteří užívají DPP-4 inhibitory nebo GLP-1 RA.8

 

Mysimba s DPP-4/GLP-1RA

Trvalý úbytek hmotnosti

Pokud budou pacienti ochotni dodržovat léčbu Mysimbou, mohou dosáhnout trvalého úbytku hmotnosti.3,9

 

Mysimba výsledkyMysimba výsledky

Mysimba je indikována jako doplněk k dietě se sníženým obsahem kalorií a při zvýšené fyzické aktivitě v rámci řízení tělesné hmotnosti u dospělých pacientů (≥ 18 let) s počátečním indexem tělesné hmotnosti (Body Mass Index, BMI)

  • ≥ 30 kg/m2 (obezita) nebo
  • ≥ 27 kg/m2 až < 30 kg/m2 (nadváha) za přítomnosti jedné nebo více přidružených chorob souvisejících s hmotností (např. diabetes 2. typu, dyslipidemie nebo kontrolovaná hypertenze)

Léčba přípravkem Mysimba musí být přerušena po 16 týdnech, pokud pacienti neztratili alespoň 5 % své původní tělesné hmotnosti

Po zahájení léčby by dávka měla být zvyšována v průběhu 4 týdnů následovně:

  • Týden 1: Jedna tableta ráno
  • Týden 2: Jedna tableta ráno a jedna tableta večer
  • Týden 3: Dvě tablety ráno a jedna tableta večer
  • Týden 4 a dále: Dvě tablety ráno a dvě tablety večer
  • Maximální doporučená denní dávka přípravku Mysimba jsou dvě tablety dvakrát denně.

Perorální podání. Tablety se polykají celé s dostatečným množstvím vody. Přednostně se užívají s jídlem, nesmí se řezat, kousat ani drtit.

  • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí.
  • Pacienti s aktuálním záchvatovitým onemocněním nebo epileptickými záchvaty v anamnéze.
  • Pacienti se známým nádorem centrální nervové soustavy.
  • Pacienti podstupující akutní vysazení alkoholu nebo benzodiazepinů.
  • Pacienti s anamnézou bipolární poruchy.
  • Pacienti užívající souběžnou léčbu obsahující bupropion nebo naltrexon.
  • Pacienti se současnou nebo předchozí diagnózou bulimie nebo anorexie nervosa.
  • Pacienti v současné době závislí na chronicky podávaných opioidech nebo opioidních agonistech (např. methadonu) nebo u pacientů s akutním vysazení opioidů.
  • Pacienti užívající současně podávané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO). Mezi vysazením IMAO a zahájením léčby kombinací naltrexon/bupropion by mělo uplynout minimálně 14 dnů.
  • Pacienti s těžkou poruchou funkce jater.
  • Pacienti s terminálním selháním ledvin.

112 tablet, uchovávat při teplotě do 30 °C.

Lék je na recept bez preskripčního a indikačního omezení, není hrazen z VZP.

Zdroje:

  1. Wadden TA, Foreyt JP, Foster GD, et al. Weight loss with naltrexone SR/bupropion SR combination therapy as an adjunct to behavior modification: the COR-BMOD trial. Obesity (Silver Spring). 2011;19(1):110-120. doi:10.1038/oby.2010.147 5.
  2. Aktuální verze SPC.
  3. Billes SK et al. Naltrexone/bupropion for obesity: an investigational combination pharmacotherapy for weight loss. Pharmacol Res. 2014;84:1-11.
  4. Dalton M. et al. Early improvement in food cravings are associated with longterm weight loss success in a large clinical sample. International Journal of Obesity (2017), 1-5.
  5. Halseth A et al. Method-of-Use Study of Naltrexone Sustained Release (SR)/Bupropion SR on Body weight in Individuals with Obesity. Obesity (2017) 25,338-345.
  6. Sue D. Pedersen et al. Pharmacotherapy for obesity management, Canadian Adult Obesity Clinical Practice Guidelines 2022.
  7. Acosta A et al. Selection of Antiobesity Medications Based on Phenotypes Enhances Weight Loss: A Pragmatic Trial in an Obesity Clinic. Obesity (2021) 29, 662-671.
  8. Wharton S et al. Extended-release naltrexone/bupropion is safe and effective among subjects with type 2 diabetes already taking incretin agents: a post-hoc analysis of the LIGHT trial. International Journal of Obesity (2021) 45:1687-1695.
  9. Volkow ND et al. Obesity and addiction: neurobiological overlaps. Obes Rev. 2013;14(1):2-18.
  10. Wadden TA, Foreyt JP, Foster GD, et al. Weight loss with naltrexone SR/bupropion SR combination therapy as an adjunct to behavior modification: the COR-BMOD trial. Obesity (Silver Spring). 2011;19(1):110-120. doi:10.1038/oby.2010.147 5.
  11. ŠRÁMKOVÁ P. - Nové poznatky o obezitě a současná farmakoterapie. Remedia 2019; 30.